醫(yī)用口罩究竟屬于幾類醫(yī)療器械呢？因為醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，而為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，保證其有效性，國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。這也就是說，經(jīng)營醫(yī)用口罩的企業(yè)是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。如果企業(yè)有涉及進出口貿(mào)易的，還需要辦理相關(guān)的進出口經(jīng)營資質(zhì)，今天，快創(chuàng)通小編將為您詳細介紹，希望能幫助到您。
　　一般備案所需提交的材料有：
　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表以及營業(yè)執(zhí)照復印件；
　　2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件； 　　3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
　　4.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件（不同地區(qū)對企業(yè)經(jīng)營場所面積要求也有所不同）；
　　5.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄，經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄，以及其他證明材料等。
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