經(jīng)營三類醫(yī)療器械，需要辦理醫(yī)療器械許可證，辦理這一證件需提交的資料比較多且資料的準備是極為關鍵的，但很多人對此卻并不了解。如果準備的不齊全、不規(guī)范或者不合格，不僅會影響到辦理的效率，而且可能會對辦理結(jié)果也有很大影響，所以辦理之前了解具體都需要準備哪些資料很有必要。那么，醫(yī)療器械許可證辦理要提供哪些資料？下面，快創(chuàng)通小編將為您詳細介紹，希望能幫助到您。
　　小編表示，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局提出申請，進行審查批準，取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。該許可證目前屬于后置審批，在工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批，有效期一般為五年。
　　醫(yī)療器械許可證辦理需提供的資料：
　　1、提交加蓋了企業(yè)公章并由法人簽字確認的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
　　2、企業(yè)法定代表人身份證明、學歷職稱證明、任命文件等資料應有效； 　　3、企業(yè)名稱預先核準通知書與工商營業(yè)執(zhí)照的復印件應與原件相同；
　　4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表要填寫完整且正確；
　　5、房產(chǎn)證明以及房屋租賃證明應有效；
　　6、企業(yè)負責人和質(zhì)量管理人的職稱證明、學歷證明等；
　　7、建議醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格；
　　8、申請材料需提交復印件的，企業(yè)申請人需要在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣并簽字，同時加蓋企業(yè)公章；
　　9、申請材料要清晰、完整，逐份加蓋公章，然后打印出來，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。
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